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技術園地Technology garden

質量體系運行工作要點分享

時間:2022-07-21

   一、體系管理策略
 
  1、積極主動溝通:定期與組織高層溝通管理意圖/方向并建立暢通的溝通渠道、與客戶溝通產品要求及供應商管理流程要求、與組織內部各部門溝通希望其訴求;
 
  2、質量體系管理人員應主動承擔質量問題客戶投訴處理職能,至少參與客戶投訴處理;
 
  3、主動參與組織業務管理,評審質量體系與業務發展的匹配度;如供應商管理、新品開發等;
 
  4、選擇實物質量控制難度較小、見效快,選擇合適的方法由易入難、分步實施,如不合格品控制,特別是不合格品流向客戶控制;
 
  5、解決實際問題、避虛就實;如解決訂單評審、交付、庫存的問題;
 
  6、運用質量體系流程、質量數據分析,主導策劃減少不良成本,參與提升生產力、解決生產關系等管理事項。
 
  二、內部審核:
 
  1、文件資料:審核計劃、內審員任命書、首末次會議記¼、內審檢查表、問題改善報告、審核報告、不符合項報告,全部保留存檔;
 
  2、內審員:建立內審員梯隊,內審員資質分級,廣泛性;
 
  3、實施:選定內審時間,提前一個周發內審通知,選取有內審員資格的人員作為審核員,制定審核計劃;召開首次會議:各部門負責人及審核員,簽到,介紹審核員,審核范Χ、目的、日程安排、審核依據、審核要求、方法;審核實施:運用過程方法,依據檢查表,面談、查詢資料,追蹤,證實、詳細記¼,總結審核結論;召開末次會議:各部門負責人及審核員,簽到,感謝各部門的配合,匯報問題點及建議解決措施,公司領導發言;發布不符合項報告,跟進問題改進、驗證及效果確認;
 
  4、頻次:一年至少一次,出現重大客訴或過程失效,可增加頻次,增加的審核建議ÿ次使用獨立的檢查表;
 
  5、年度審核計劃:滾動式審核計劃、集中式審核計劃;
 
  6、審核范Χ:覆蓋所有與質量管理有關的過程、活動和班次;
 
  7、深入理解體系要求條款內容,和所在公司的程序文件,理解標準語言轉化后的作業要求;
 
  8、內審也可以同時根據公司領導要求定向合法審核非質量體系事項;
 
  9、審核結合企業的發展程度,體系運行不久的企業,審核更關注符合性審核,也就是文件的執行力;當運行多年有大量記¼保存時,審核的重點應該關注于數據的使用、數據分析和改進的能力;
 
  10、審核目標:促進質量體系及其績效的改進、滿足外部要求、驗證合同要求的符合性、獲得客戶信任、確定質量體系有效性、評價質量體系與組織目標、方針、戰略的兼容性和一致性。
 
  三、管理評審:
 
  1、文件資料:評審計劃、各部門匯報內容、評審報告、持續改進計劃;
 
  2、實施:提前一周發布審核計劃(時間、目的、人員、評審內容),安排時間,跟進指導各部門完成匯報資料,匯報資料格式為PPT;安排好匯報順序,建議一個部門匯報后由公司領導點評;做好記¼,形成會議紀要;會后制定評審報告,評審決議對責任人、時間進行管控、跟進、效果確認。
 
  3、頻次:一年至少一次;對更多組織來說管理評審應該是一個常態性的活動;
 
  4、形式:通常是以會議的形式,由組織最高管理者親自主持;
 
  5、對一個特定的事項也可以組織管理評審;
 
  6、評審輸出:改進機會、質量管理體系所需的變更、資源需求;
 
  7、管理評審是一個延續的管理活動,要求決策基于事實數據對比分析的事實。
 
  四、三方審核:
 
  1、審核機構:選取行業專業能力強的認證機構,不僅是獲證,更能獲得專業的指導幫助企業提升;
 
  2、溝通時機:選取適宜的時間,距離本年度審核時間點前一個月;
 
  3、審核時間:可結合公司實際情況安排;
 
  4、提前準備內容:審核前12個月業績監控,內審報告、管理評審報告、產品/過程審核報告(選取最近一次的某個產品),客戶投訴整改清單(審核前12個月),質量手冊,選取幾個客戶的業績評價表(平時注意收集);填一個審核前策劃確認表;對外發送文件建議轉化為PDF版本的。
 
  5、人數申報:人數是決定審核費用的決定性項目;
 
  6、審核前一周找聯系人索要審核計劃,并根據過程劃分責任部門,轉發給各部門提前熟悉;
 
  7、根據審核員的住址,安排好車輛接送,若有外地的審核員,預定好酒店;
 
  8、審核過程陪同,思·清楚,適當解釋,安排午餐晚餐;
 
  9、證書有效期:三年換證審核,ÿ年監督審核。
 
  五、二方審核:
 
  1、根據銷售部門或項目部門的輸入:時間、人員、審核目的;
 
  2、根據組織的具體情況,一般接待由銷售負責;
 
  3、提前與深入客戶人員溝通,拜訪目的,行程安排,工作事項,確定應對策略,組織準備審核資料,內部安排專業的對應人員;
 
  4、ÿ次客戶拜訪,做為質量管理人員都應嚴肅對待,借助客戶的力量拓展組織內部的影響力;
 
  5、對客戶提出的要求,要充分評審,若不適宜,充分溝通,提出替代方案。
 
  六、質量手冊、程序文件與三層次文件:
 
  1、結合實際情況及外部情景的變化適時修改;
 
  2、擇時廢止或新增;
 
  3、文件編制要點:理清現有流程,文件目的,操作要點,需要與相關部門溝通(更多時候站在公司層面考慮),摒棄部門利益,公正客戶用語,多方評審,經過三級會簽后發布,培訓、指導實施、監督效果,建議均應全程可參與。

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