為了對(duì)與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系作為符合性證據(jù)的形成文件的信息（以下稱記錄）進(jìn)行管理，為評(píng)價(jià)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)作情況提供客觀依據(jù)，以證明質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)有效性，特制定本程序。

2、范圍

 

　　本程序適用于與本公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的記錄，包括顧客和供方提供的質(zhì)量、環(huán)境等記錄。

 

3、權(quán)責(zé)

 

　　3.1公司記錄由品保中心/人力行政中心歸口管理。

 

　　3.2相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)產(chǎn)生的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全記錄（含外來(lái)質(zhì)量／環(huán)境/安全記錄）的收集、匯總整理、編目、裝訂和保存。

 

4、定義

 

　　記錄：是指在質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全活動(dòng)中，根據(jù)公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全體系文件規(guī)定過(guò)程中產(chǎn)生的記錄（如：檢驗(yàn)和測(cè)試結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)等），作為本公司實(shí)施過(guò)程的書(shū)面證據(jù)。

 

5、作業(yè)內(nèi)容

 

　　5.1流程圖

 

　　5.2表單的編制：

 

　　5.2.1各部門(mén)、制造事業(yè)部/分公司根據(jù)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系文件的要求，編制質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全記錄所需的表單。表單應(yīng)覆蓋質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的所有過(guò)程、所有部門(mén)、所有質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全活動(dòng)。

 

　　5.2.2各部門(mén)、制造事業(yè)部/分公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全記錄所需表單的編制、審批和編號(hào)方法參見(jiàn)《文件與資料控制程序》。

 

　　5.3表單的登記、確認(rèn)：

 

　　5.3.1各部門(mén)、制造事業(yè)部/分公司根據(jù)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全體系文件的要求編制的表單樣板經(jīng)相關(guān)部門(mén)主管確認(rèn)后報(bào)品保中心/人力行政中心備案。

 

　　5.3.2品保中心/人力行政中心更新《受控記錄總覽表》，《受控記錄總覽表》每年對(duì)外公布―次，以便各部門(mén)、制造事業(yè)部/分公司查閱和檢查所用表單是否有效。

 

　　5.3.3表單的版本控制。當(dāng)表單只作格式上的調(diào)整，其記錄內(nèi)容的要求沒(méi)有發(fā)生改變或增減時(shí)，可不作改版處理，此時(shí)可由文控直接切換即可。

 

　　如果表單中的重要欄目和追溯欄目發(fā)生改變或增減時(shí)，則必須按照《文件與資料控制程序》的文件變更規(guī)定執(zhí)行變更。表單變更時(shí)，管理者代表應(yīng)針對(duì)具體情況判定是否換版。

 

　　5.4記錄：

 

　　5.4.1各部門(mén)、制造事業(yè)部/分公司根據(jù)表單需要填寫(xiě)的內(nèi)容要求進(jìn)行記錄。

 

　　5.4.2記錄要求：

 

　　5.4.2.1各種記錄應(yīng)使用記錄總覽表規(guī)定的最新版本的表單。

 

　　5.4.2.2記錄應(yīng)字跡清晰，易于辨認(rèn)，對(duì)于表格中重要的和追溯欄位（如訂單號(hào)、批號(hào)、日期等），填寫(xiě)時(shí)不準(zhǔn)遺漏。

 

　　5.4.2.3記錄因書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤修改時(shí)，用雙橫線將錯(cuò)誤內(nèi)容劃掉，重新書(shū)寫(xiě)正確內(nèi)容，對(duì)于重要的和追溯欄位的修改，修改者應(yīng)在旁邊簽名并注明日期。不能使用涂改液，不能將錯(cuò)誤內(nèi)容涂改得看不清楚。日期填寫(xiě)格式：_____年____月____日或___日____月_____年。

 

　　5.4.2.4記錄中不需要填寫(xiě)的項(xiàng)目用“／”劃掉。

 

　　5.4.2.5記錄也可以媒體（硬拷貝或電子媒體）形式保存。

 

　　5.5記錄確認(rèn)、收集、整理、編目、裝訂：

 

　　5.5.1記錄填寫(xiě)完畢后，必要時(shí)，由填寫(xiě)人的直接上級(jí)確認(rèn)記錄的完整性和真實(shí)性， 記錄修改時(shí)，須簽名，以防止非預(yù)期的更改。

 

　　5.5.2各部門(mén)、制造事業(yè)部/分公司負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)產(chǎn)生的記錄進(jìn)行收集、整理、編目、裝訂。

 

　　5.5.3記錄一般以時(shí)間先后的順序，根據(jù)實(shí)際情況，按相應(yīng)的時(shí)間期限（周、月、季、年）收集，以記錄名稱或編碼分類標(biāo)識(shí)（記錄名稱、保存期限等）、編目、裝訂成冊(cè)進(jìn)行歸檔保存。

 

　　5.6記錄歸檔、存儲(chǔ)和保管：

 

　　5.6.1各部門(mén)、制造事業(yè)部/分公司負(fù)責(zé)將裝訂成冊(cè)的質(zhì)量／環(huán)境/職業(yè)健康安全記錄歸檔保存。

 

　　5.6.2記錄保管場(chǎng)所應(yīng)避免潮濕，須防止記錄變質(zhì)、損壞和丟失。

 

　　5.7記錄查詢、借閱：

 

　　5.7.1因工作需要查詢記錄時(shí)，不得損壞、涂改記錄，應(yīng)保證記錄的完整。

 

　　5.7.2記錄借閱原則：在持有單位現(xiàn)場(chǎng)閱讀，若需影印件，應(yīng)先征得記錄保管責(zé)任人同意。

 

　　5.7.3合同要求時(shí)，相關(guān)記錄應(yīng)提供給客戶或其代表在定期內(nèi)評(píng)估。

 

　　5.8記錄原稿保存期限參照《受控記錄總覽表》要求執(zhí)行，《受控記錄總覽表》制訂應(yīng)滿足：（復(fù)印件根據(jù)實(shí)際接收部門(mén)實(shí)際需要保存）

 

　　a.顧客或法律法規(guī)要求記錄的保存期限。

 

　　b.合同資料、顧客要求及更改資料、采購(gòu)訂單和修改資料的保存期限至少為產(chǎn)品出貨后6個(gè)月。

 

　　c.運(yùn)行狀態(tài)記錄（如檢驗(yàn)和測(cè)試結(jié)果等）保存期限至少為1年。

 

　　d.審核結(jié)果記錄（認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核、管理評(píng)審、內(nèi)部質(zhì)量審核）保存三年（或以上）。

 

　　e.月度統(tǒng)計(jì)分析的記錄其保存期限至少1 2個(gè)月，年度統(tǒng)計(jì)分析的記錄其保存期限則至少2年。

 

　　5.9超過(guò)保存期限的記錄的處理：

 

　　超過(guò)保存期限的記錄，由保存部門(mén)負(fù)責(zé)銷毀。

 

　　5. 10外來(lái)記錄：

 

　　外來(lái)記錄應(yīng)按記錄性質(zhì)按權(quán)責(zé)部門(mén)進(jìn)行歸口管理。對(duì)接收的外部記錄，按提供單位或記錄名稱由接收部門(mén)分類管理，依其性質(zhì)規(guī)定其保存期限。

 

6、相關(guān)文件

 

　　《文件與資料控制程序》

 

7、相關(guān)記錄

 

　　《受控記錄總覽表》