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體系文件-內部審核程序

時間:2023-07-07

1. 目的:
 
  針對本公司QMS及ISO9001和22000體系進行審核,發現問題并采取適當的改進措施,確保體系的持續的符合性、有效性及充分性,確保產品質量。
 
2.適用范圍:
 
  本公司ISO9001和22000的內部審核及HACCP的驗證適用本程序。。
 
3.權責:
 
  管理者代表、總經理主導
 
4.作業內容:
 
  4.1 內部審核作業流程
 
  4.2 管理者代表擬定《年度審核計劃》表呈總經理核準。
 
  4.3 審核小組:
 
  4.3.1 審核小組由管理者代表及其它單位合格的審核人員組成。
 
  4.3.2  審核小組成員資格。
 
  4.3.2.1 工作年限:1年工作經驗。
 
  4.3.2.2曾受廠內外的審核員培訓合格,且持有證書者。具體按<《特定人員資格審查辦法》進行確認。
 
  4.3.3  審核時,審核小組成員不能為被審核單位所屬部門主管或人員。
 
  4.3.4  每次審核時的審核小組組成管理者代表負責發起、聯系及協調。
 
  4.4  審核方式:
 
  4.4.1  定期性審核:
 
  每年一次,由管理者代表召集審核小組依據《年度審核計劃》對公司QMS及ISO22000體系實施審核,與相關質量標準或適當的質量安全管理文件執行審核。
 
  4.4.2 不定期審核:
 
  4.4.2.1質量方針改變;
 
  4.4.2.2QMS及ISO22000體系改變;
 
  4.4.2.3公司組織結構改變;
 
  4.4.2.4上次審核結果不佳(指每一項要有五個以上缺失)。
 
  4.4.2.5出現重大質量事故及客戶投訴。
 
  4.4.3  管理評審:
 
  于管理評審前完成定期性審核工作,由管理者代表將審核報告提供管理評審會議審查。
 
  4.5  審核作業:
 
  4.5.1  審核小組由管理者代表指派合格的審核員擔任。
 
  4.5.2 管理者代表依據年度審核計劃于三天前以《QMS及ISO22000體系審核通知單》通知被審核單位審核時間及項目,受審單位對審核時間若有異議時由管理者代表更改。審核的范圍應該包括: 品質及ISO22000體系及其記錄、偏差和產品處置及確認CCP受到控制等的評審。
 
  4.5.3審核首次會議:本會議由審核小組視實際情況可召開或不召開,如需召開則由管理者代表于首次會議時介紹雙方成員、審核項目及審核行程等事項。
 
  4.5.4現場審核:由審核小組依據《內部審核通知單》或審核前會議的工作分配執行審核,并將審核結果記錄于《內部審核查檢表》,審核的缺點記錄于《內部審核不符合報告》,現場審核時被審核單位可派員隨同解說,若有缺失則每一缺失由審核人員開一張《內部審核不符合報告》。
 
  4.5.5 審核末次會議:本會議得由審核小組視實際情況召開或不召開,如需召開則由管理者代表負責召集雙方人員,由審核小組提報審核的缺失,被審核單位如對審核結果有異議時,可當場提出說明或證據資料,經由管理者代表審核判定,如未召開本會議,則被審核單位于收到《內部審核不符合報告》三天內,需提出對有異議內容的書面說明資料送管理者代表審核判定,如未提出則視為完全承認。
 
  4.5.6 審核記錄撰寫、匯整及審核:審核小組于審核完畢后應于當天填妥《內部審核不符合報告》交管理者代表匯整審核,然后由管理者代表匯總為《內部審核總報告》提交總裁審核并在管理審核會議上報告,以達到高層管理人員對公司QMS及ISO22000體系運作狀況的了解。
 
  4.5.7  缺點的判定:
 
  4.5.7.1主要缺點:
 
  A.導致體系功能性及系統性失敗的缺點;
 
  B.相同的輕微不符合事項,在多個部門重復出現而導致QMS及ISO22000體系失效。
 
  C.違反國家強制性法規的。
 
  4.5.7.2次要缺點:除上述主要缺點的事項外,其余因執行不徹底或偶發的疏忽所造成的缺失則判為次要缺點。
 
  4.5.7.3觀察事項:糾正措施實施中或所依據的公司QMS及ISO22000體系未能符合相關質量的最低標準,需長時間改進者(改進時間超過二個月)由審核員判定為觀察事項,但仍需開立《內部審核不符合報告》要求改進并列入跟催項目進行管制。
 
  4.5.7.4建議事項:公司QMS及ISO22000體系規定符合相關質量標準但仍可透過建議須達到改進目的。
 
  4.5.8由審核小組發出的《內部審核不符合報告》,由管理者代表予以統一編號跟催,審核執行完畢后由管理者代表在《年度審核計劃》中直接劃記結案。

4.5.9缺失改進及審核:被審核單位依《內部審核不符合報告》所規定期限及其內容提出改進計劃,缺失改進后由管理者代表指派審核小組人員作效果的評價,如改進后仍有缺失,則應持續改進至有效為止。
 
  4.5.10審核報告、糾正報告歸檔:本公司所有內部審核記錄均由管理者代表歸檔,記錄保存期限依《記錄控制程序》規定保存。
 
5.相關文件:
 
  記錄控制程序
 
6.使用記錄:
 
  6.1內部審核通知單
 
  6.2內部審核不符合報告
 
  6.3年度審核計劃
 
  6.4內部審核總報告
 
  6.5內部檢查表
 
  6.6不合格項分布表

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