規定了企業對顧客有關產品和服務要求更改的管理要求：“若產品和服務要求發生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關的人員知道已更改的要求?！?/div>
這里的變更既是針對標書、合同中顧客“明示的”相關要求的變更，如價格、數量、交期等，同時還要關注顧客“隱含的”要求、企業規定的要求以及適用的法律和法規要求所涉及的變更。
無論是制造型企業還是服務型企業，當產品或服務的要求發生修改或變化時，應在企業內外部得到有效溝通。如：生產計劃或服務方案已發放到相關采購、技術、生產、質檢等環節，而顧客要求發生變化時，如不及時溝通，勢必造成公司巨大經濟或管理效益的損失。
規定了企業對設計開發過程變更的管理要求：“組織應識別、評審和控制產品和服務設計和開發期間以及后續所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。組織應保留以下方面成文信息：a) 設計和開發更改；b) 評審的結果；c) 更改的授權；d) 為防止不利影響所采取的措施?！?/div>
產品或服務設計和開發過程本身就是一個不斷探索的活動，設計開發過程管理的好壞直接反映一個企業的管理水平。
設計開發的變更從申請到執行涉及到各個部門，需要各個部門協同合作才能完成。針對最初的策劃、后續開發過程、所開發出的新產品或服務進行多輪的評審、驗證和確認，參與這些評價活動的人員涉及面廣且會產生很多對策劃、開發過程及其產品或服務形成過程及其本身的修改、修訂與完善。
一些重大的變更可能還需要得到客戶的確認方可實施，因此需要對這些變更進行全過程的識別、評審（變更實施后再次評審）和控制，以確保這些變更不會導致各類非預期的不利影響。
05 標準8.5.6條款
規定了企業對生產和服務提供過程發生變更的管理要求：“組織應對生產和服務提供的變更進行必要的評審和控制，以確保持續地符合要求。組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。”
顯而易見，這是對生產或服務過程中可能發生變更的控制要求。生產或服務提供過程的變更往往涉及人、機、料、法、環、測的變更，且更多存在臨時性、應急性的作業程序的變更?！痘て髽I變更管理實施規范》（TCCSAS 007-2020）更全面、更具體闡述了生產過程的變更管理管什么、怎么管。企業應結合實際，組織對生產過程的變更進行評審，并保留變更相關的審批、執行記錄，確保生產或服務過程受控。
綜上所述，變更管理的實質還是風險管控。對于變更的管理，企業應按照對生產、經營和管理的優先度進行分類，宏觀上關注變更過程可能對管理方針和目標的影響，對顧客、供方、員工等相關方的影響，微觀上要關注對人、機、料、法、環、測等生產和服務運行核心要素的影響。為確保變更的全過程管理，企業還應關注：
1、變更前組織評估變更帶來的風險變化，以及變更過程中的風險；
2、確定變更前、變更中、變更后的相關風險控制措施和優先事項；
3、組織實施變更，嚴格落實風險控制措施；
4、組織進行變更后再評價，適時修訂相關文件或資源調整。
