質量管理體系怎么策劃？分享一份程序文件！

時間：2025-01-21

1、目的

　　為確保公司質量管理體系得到有效運行及實施，使其符合GB/T19001:2016和GJB9001C：2017質量管理體系要求，公司在實施和執行質量管理體系之前，需要對其進行策劃。

2、范圍

　　適用于本公司質量管理體系覆蓋產品所涉及到的所有過程和環節。

3、職責

　　3.1總經理：負責制定質量方針和目標；公司組織架構的確定、職能部門的職責確定。

　　3.2體系中心：負責質量管理體系的策劃、建立和完善以及質量管理體系所需資源的配備和確定；負責過程的識別和確定、數據的收集和分析。

　　3.3各部門：負責質量管理體系的實施、貫徹和落實；負責部門目標的建立和測量；負責過程目標的建立和監測。

　　3.4全體員工：負責質量管理體系文件各項規定的執行。

4、工作程序

　　4.1 公司組織架構的建立和部門職能的確定

　　為了質量管理體系的順利推進，總經理依據公司經營的要求建立組織架構。并賦予各職能部門的職責和權限并發布。

　　4.2質量方針和目標的建立

　　為了更好的實施質量管理體系，總經理制定了質量方針和目標，各部門依據公司的總的質量目標制定本部門的質量目標并實現這個目標。

　　每年12月在召開管理評審會議時必須對各部門建立的目標進行全面的檢討，為下年度制定質量目標提供可靠的依據。

　　4.3質量管理體系和過程的策劃

　　4.3.1體系中心根據公司實際的生產和經營狀況識別和建立公司質量管理體系所需要的過程，并識別這些過程先后順序和其相互作用以及其在整個組織中的應用。

　　本公司質量管理體系所需的過程包括三類過程：

　　COP顧客導向的過程 MP管理過程 SP支持過程

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　　客戶導向過程: (COP)

　　COP1：訂單管理

　　COP2：產品設計過程

　　COP3：生產過程

　　COP4：顧客滿意度

　　支持過程：(SP)

　　SP1：文件化信息

　　SP2：人力資源提供

　　SP3：設施設備管理

　　SP4: 采購及供應商管理

　　SP5：監測和測量資源控制

　　SP6：檢驗過程

　　SP7：不合格控制

　　管理過程：(MP)

　　MP1：體系策劃

　　MP2：管理評審

　　MP3：內部審核

　　MP4：數據分析

　　MP5：持續改進

　　4.3.2各部門建立和本部門相關的過程目標、測量方法、頻次。

　　4.3.3本公司質量管理體系的文件化信息由管理手冊、程序文件、作業指導書、表單/記錄等共四個層次的管理性文件組成。

　　這些文件的所有規定，在生產過程和管理活動中各管理層及全體員工必須配合執行，其中：

　　體系中心負責質量管理體系的規劃、建立、持續改進、不斷完善和對質量管理體系所需資源的配備及確定；

　　負責質量管理體系的實施、貫徹和落實；

　　各管理層及全體員工負責質量管理體系文件化信息的各項規定的執行。

　　（1）（第一層次文件）：質量手冊。

　　（2）（第二層次文件）：程序文件（如：文件控制管理程序、……、顧客抱怨處理程序等）。

　　（3）（第三層次文件）：作業指導書（包含操作說明書、檢驗標準、試驗規范等）。

　　（4）（第四層次文件）：表單/表格和記錄。

　　4.3.4 公司各部門根據質量管理體系所需的過程決定其出所需的準則和方法，以確保對這些過程進行有效的運行與控制。

　　4.3.5公司各部門應確保必要的資源和信息的適用性，以支持這些過程的運行和監控。

　　4.3.6公司各部門應對這些過程進行測量、監控、分析和改進。

　　4.3.7對質量管理體系所需的過程實施必要的措施，以達成所計劃/策劃的結果并持續改進這些過程。

　　4.3.8本公司質量管理體系過程，以GB/T19001:2016和GJB9001C：2017質量管理體系標準要求為準則。當公司選擇將某些過程委托給供應商進行加工時，公司按照《供方控制程序》之規定對其監控和管理，同時對這些委外加工過程的控制在質量管理體系的《供方控制程序》中予以明確鑒別。

　　4.3.9為確保本公司質量管理體系的有效運作和其內容的適宜性，品控部應根據公司每年實際的生產經營狀況擬定質量審核計劃，定期對質量管理體系進行審核，其具體的執行工作按《內部審核管理程序》執行。

　　4.3.10 公司最高管理層應根據《管理評審程序》中的規定定期對質量管理體系的運作進行管理評審，以檢查討論質量管理體系的運作狀況并予以持續改進和不斷完善。

　　4.3.11 與質量管理體系有關的相關文件化信息的保存與歸檔，由各相關部門按《文件控制程序》執行。

5、執行本程序所產生的記錄

　　過程識別一欄表

　　過程目標一欄表

　　質量管理體系關聯圖

　　質量方針和質量目標

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